尽管周扬前世确实仿制过他汀类药物,除了现在研究的立普妥外,他还仿制过Merck的Zocor舒降之以及BMS的普拉固和诺华的来适可等等,可谓是经验丰富。
但是这次仿制的时候,他还是颇为谨慎。
虽然他记得阿托伐他汀的分子式为C66H68CaF2N4O10,分子量为1155.34000,但并不是说知道这些公式和分子量,仿制就一定能成功。
须知药物仿制,除了要看个人的技术以及经验外,还受到很多因素的影响,比如说原料的纯度、成分,再比如说实验室洁净度以及设备的先进程度。
不同于之前的氟西丁,阿托伐他汀对于实验室的要求更高。
说实话,要是还像之前那样,用塞北大学的化学实验室来仿制立普妥,失败的可能性依旧很大。
甚至于实验室里研究员进出的时候带进来的一粒尘埃,都可能导致实验的失败。
好在周扬对此早有准备,每一步都进行的非常小心。
而卫生部这边提供的设备和器材都是国内顶尖的,这才使得周扬的仿制过程如此的顺利。
不过,周扬却知道,药物仿制出来只能说是万里长征迈出了第一步,距离这种药真正上市还有很长的路要走。
因为药品毕竟不是一般的商品,任何一种新药想要上市,都得经过大量的临床实验才行。
缺少了这一步,哪怕你的药真的能药到病除,立竿见影,也没有哪个国家敢让你随便上市。
就好比眼下,虽然阿托伐他汀是周扬带着李林章等人“研究”出来的,但是实际上这些人当中,除了他自己以外,恐怕没有人看好这种药。
毕竟,在李林章等人看来,周扬研究降脂药立项的时候很草率,研究的时候更是颠覆了他们的认知。
要知道药物研发是极为严肃的事情,研究人员先要对病理进行长时间的研究和分析,尤其是要寻找一批相关病症的患者进行长期的观察。
在彻底的搞清楚了该类病症的病理发展情况之后,才会针对这些情况研制相应的药物。
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